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YY 0019-1990 为骨科髓内针前期行业规范，现已被 YY/T 0019 系列新版代替，但部分存量产品、老旧产线仍沿袭该规范展开出厂内控查验。规范针对实心金属髓内针规则曲折刚度、轴向抗拉、端部结合强度三项中心力学目标，模仿骨折固定后肢体负重受力状况，针体变形、开裂会形成骨骼复位失效。济南辰驰配套CHGX-01 医用注射针刚性测验仪、CHRX-01 医用注射针耐性测验仪、MED-01 医药包装力学功能测验仪三款设备，掩盖金属棒质料料入库筛查、旧式髓内针制品抽样查验、存量产品复检悉数检测场景。
规范静态曲折实验选用三点加载方法，在规范跨距中心施加侧向压力，测量杆体挠度数值，断定全体抗负重变形力。辰驰 CHGX-01 支撑大跨距调理，适配旧式长实心髓内针试样，独立高精度位移收集组件分辨率 0.001mm，可捕捉粗金属杆细小形变，伺服丝杠匀速平稳加载，无冲击载荷搅扰实验成果，系统主动生成力 - 挠度对应曲线，完好留存悉数实验数据。设备可区别不锈钢、钛合金不一样的质料棒材功能差异，多用于质料来料批量抽检，提早筛选刚度不合格的基材，削减制品运用毛病。
人体活动会使髓内针长时间往复接受曲折载荷，规范设置循环弯折耐久实验，查验杆体抗疲惫开裂功能。辰驰 CHRX-01 弯折视点、循环次数大范围可调，可匹配旧规范耐久实验循环要求，大跨度 V 型支撑夹具适配加长实心髓内针，夹持点位柔软无压痕，不会形成试样外表应力损害搅扰断定。整套弯折工序全主动运转，到达预设循环次数后设备主动停机，工作人员可直观查看杆身、端部联接处有无纤细裂纹，批量检测可预存专用实验程序，简化操作人员重复参数设置工作量。
髓内针端部衔接、配套定位结构抗拉功能为制品强制检测项，规范匀速施加轴向静拉力并坚持规则时长，调查杆体无塑性形变、别离开裂。辰驰 MED-01 调配骨科粗径专用拉伸工装，设备支撑拉伸、紧缩双向实验形式，速度 0.1-500mm/min 自在调理，测力单元输出载荷安稳，可长时间坚持规范实验力保载观测。设备配备限位、过载、位移多重安全防护，支撑单机、电脑双控操作，多批次实验曲线可同步调取横向比照，便于企业新旧产品功能对照剖析。除旧式髓内针检测外，设备还可兼容斯氏针、新版髓内钉、骨科植入辅件等力学测验，适配多品类骨科质检实验室，节省设备收购与场所投入。
三款设备操作系统坚持一致，八寸触控屏幕参数分区明晰，内置中英文双语切换，操作人员可快速匹配 YY 0019-1990 对应实验参数。每组实验记载主动绑定试样质料、直径、力值、形变、实验时长，电子存档与纸质打印陈述均可长时间留存，符合医疗器械查验档案管理相关规则，检测记载适用于存量产品复检、出产线内控、第三方托付查验。设备整机金属防尘外壳，内部传动、传感部件密封防尘，骨科植入耗材车间、规范化理化实验室均可安稳放置运用。日常保护仅需定时整理支撑、拉伸工装，查看丝杠光滑状况，操作保护流程简略快捷。设备出厂配套对应实验操作指引，标配多规范粗径金属棒材工装，超长定制髓内针可在出产能力范围内调整支撑跨距。
骨科植入出产企业、存量器械复查看验测验的组织可灵敏选配设备：CHGX-01 管控杆体静态曲折刚度，CHRX-01 完结循环疲惫弯折测验，MED-01 检测端部轴向抗拉强度。整套设备加载流程、数据收集逻辑贴合 YY 0019-1990 悉数实验条款，为旧式实心髓内针存量产品、产线内控质量管控供给安稳硬件支撑。
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